Система Diploid SRM состоит из двух разных наборов:

Клетки человека традиционно использовались для производства различных вакцин, таких как вакцины против ветряной оспы, полиомиелита, оспы, гепатита А, кори, свинки и краснухи. Традиционно единственным способом культивирования этих клеток было использование классических сред с 10% сывороткой для роста и 1–5% человеческого альбумина (человеческого происхождения или рекомбинантного) для производства вируса. Это два самых дорогих компонента в производстве вакцин. Система Diploid SRM помогает уменьшить или устранить оба компонента, сохраняя при этом высокие титры вируса.

Экономия средств

Сокращение или исключение сыворотки может значительно снизить стоимость процесса производства вакцины. Премиальная FBS стоит дорого и имеет высокую волатильность цен. Учитывая типичное ценовое давление на производство вакцин, оба экономических фактора делают производство вакцины по целевой цене чрезвычайно сложным. Diploid Growth SRM снижает влияние этой волатильности цен и предлагает уровень стабильности затрат, недоступный для процессов, в которых сыворотка используется в больших объемах.

Кроме того, сыворотка требует замороженного хранения. Концентрация сыворотки 10% в среде роста может привести к высоким требованиям к замороженному хранению для процесса вакцинации. Процесс, требующий 1000 л среды роста, потребует замороженного хранения 100 л сыворотки. Diploid Growth SRM kit поставляется со 100-кратной замороженной добавкой, что позволяет снизить требования к замороженному хранению на 80%. Для 1000 л Diploid Growth SRM потребуется всего 20 л замороженного хранения: 10 л для FBS и 10 л для 100-кратной добавки.

Альбумин обычно добавляют в среду для производства вируса. С Diploid Production SFM вирусы можно производить с сопоставимыми титрами без каких-либо дополнительных добавок.

Не требуется адаптация

Система Diploid SRM была разработана с учетом существующих банков клеток. Переход процесса вакцинации на новую среду может быть сложным из-за необходимости адаптировать клетки к новой среде. Для клеток человека, таких как MRC-5, существует дополнительный риск достижения предела Хейфлика из-за добавленных пассажей, необходимых во время адаптации клеток и последующего повторного банкинга клеток. Переход на систему Diploid SRM не требует адаптации или повторного банкинга клеток при использовании Diploid Growth SRM kit. Существующие клетки cGMP, заложенные в банк с сывороткой, можно размораживать непосредственно в Diploid Growth SRM, дополненном 1% FBS, что обеспечивает простой переход на эту среду.

Снижение риска, связанного с поставками сыворотки

Получение стабильных поставок сыворотки может быть сложным, особенно если требуемая сыворотка поступает из безопасного региона BSE/TSE, такого как Новая Зеландия или Австралия. Поставки сыворотки могут колебаться в зависимости от нескольких экологических (засуха, болезни крупного рогатого скота) и экономических (стоимость кормов, цены на молочные продукты) факторов. С Diploid Growth SRM эта зависимость значительно снижается из-за снижения требований к сыворотке.